Kvalitet og overholdelse af krav
Tilladelse til salg og eksport. EU-GMP-fremstilling og GACP-certificeret dyrkning.
BG InterGrow har salgs- og eksporttilladelser, EU-GMP-certificering og GACP-certificering for dyrkning, som understøtter vores leverancer af medicinsk cannabis. Vi er klar til eksport og aftaler om fremtidige køb med et erfarent team, der støtter køberdokumentation og planlægning af forsendelser.
EU-GMP — God fremstillingspraksis
EU-GMP er EU’s ramme for god fremstillingspraksis for lægemidler og aktive stoffer. Den omfatter kvalitetssystemer, kvalificerede faciliteter og udstyr, validerede processer, dokumentation, kontrol af kontaminering og batchkvalitet. De gældende krav afhænger af produktet og fremstillingstrinnet; bilag 7 til EudraLex bind 4 omhandler plantelægemidler. EU-GMP er ikke i sig selv en eksporttilladelse.
GACP — God landbrugs- og indsamlingspraksis
GACP fastlægger kvalitetsprincipper for dyrkning, indsamling, høst og primær håndtering af lægeplanter. Den omfatter planteidentitet, hygiejne, personaleuddannelse, registreringer, sporbarhed og forebyggelse af kontaminering. GACP og EU-GMP supplerer hinanden og kan ikke erstatte hinanden; grænsen skal fastlægges for materialet, processen og den tilsigtede anvendelse.
Laboratorietest
Hver batch gennemgår omfattende tredjepartsanalyser, herunder cannabinoidprofilering, terpenanalyse, screening for pesticider, test for tungmetaller, vurdering af mikrobiel kontaminering og test for rester af opløsningsmidler.
Eksportkrav og markedsadgang
Eksport af medicinsk cannabis kræver en produkt- og destinationsspecifik vurdering af lovkrav. Relevante krav kan omfatte thailandske eksporttilladelser, destinationslandets importtilladelser og tilladelser til kontrollerede stoffer, en autoriseret importør, kvalitetsaftaler, batchanalysecertifikater (COA), sporbarhed og passende transportforhold. Levering af lægemidler til EU kan også kræve fremstillings-/importtilladelse og batchcertificering ved en sagkyndig person (QP). Hverken EU-GMP eller GACP alene garanterer markedsadgang.
Vores tilladelser, certificeringer og leveringsdokumenter
Kvalificerede B2B-købere kan kontakte vores team for at få relevante tilladelser, EU-GMP- og GACP-certifikater samt produktdokumentation til deres forudgående kontrol. Vi koordinerer gennemgangen af certifikaters omfang, gyldighed og forsendelseskrav, før leverancer bekræftes. Importtilladelser og destinationsspecifikke krav gælder fortsat for hver handel.
Besøg BG InterGrow i Thailand
Oplev vores tilgang til kvalitet på nært hold
Vi byder potentielle forretningspartnere, købere og forskningssamarbejdspartnere velkommen til at besøge vores dyrkningsanlæg, laboratorier, virksomhedskontorer og produktionsfaciliteter i Thailand. Mød vores team, lær om vores arbejde, og drøft samarbejdsmuligheder personligt.
Besøg kræver forudgående aftale. Angiv ønskede datoer, gruppestørrelse og interesseområder via kontaktformularen. Vi aftaler program og tilgængelige områder med dig inden besøget.