Qualité & Conformité
Autorisations de vente et d’exportation. Fabrication EU-GMP et culture certifiée GACP.
BG InterGrow dispose des autorisations de vente et d’exportation, de la certification EU-GMP et de la certification GACP pour la culture qui soutiennent notre approvisionnement en cannabis médical. Nous sommes prêts pour l’exportation et les contrats d’achat anticipé, avec une équipe expérimentée pour accompagner la documentation et la planification des expéditions.
EU-GMP — Bonnes pratiques de fabrication
Les EU-GMP constituent le cadre de l’Union européenne pour les bonnes pratiques de fabrication des médicaments et des substances actives. Elles couvrent les systèmes qualité, la qualification des installations et équipements, la validation des procédés, la documentation, la maîtrise des contaminations et le contrôle qualité des lots. Les exigences applicables dépendent du produit et de l’étape de fabrication ; l’annexe 7 du volume 4 d’EudraLex concerne les médicaments à base de plantes. Les EU-GMP ne constituent pas, à elles seules, une autorisation d’exportation.
GACP — Bonnes pratiques agricoles et de collecte
Les GACP définissent des principes de qualité pour la culture, la collecte, la récolte et la manipulation initiale des plantes médicinales. Elles traitent de l’identité botanique, de l’hygiène, de la formation, des enregistrements, de la traçabilité et de la prévention des contaminations. Les GACP et les EU-GMP sont complémentaires, mais non interchangeables ; leur délimitation doit être définie selon la matière, le procédé et l’usage prévu.
Analyses en laboratoire
Chaque lot fait l'objet d'analyses complètes par des laboratoires tiers — profil cannabinoïde, analyse terpénique, dépistage des pesticides.
Exigences d’exportation & accès au marché
L’exportation de cannabis médical nécessite une évaluation réglementaire propre au produit et à la destination. Les exigences pertinentes peuvent inclure les autorisations d’exportation thaïlandaises, les permis d’importation et de stupéfiants du pays destinataire, un importateur autorisé, des accords qualité, des certificats d’analyse par lot (COA), la traçabilité et des conditions de transport adaptées. L’approvisionnement en médicaments dans l’UE peut aussi nécessiter une autorisation de fabrication/importation et une certification des lots par une personne qualifiée (QP). Ni les EU-GMP ni les GACP ne garantissent à elles seules l’accès au marché.
Nos autorisations, certifications et documents de fourniture
Les acheteurs B2B qualifiés peuvent demander à notre équipe les autorisations, certificats EU-GMP et GACP et documents produit pertinents pour leur vérification préalable. Avant de confirmer la fourniture, nous coordonnons l’examen du périmètre et de la validité des certificats ainsi que des exigences d’expédition. Les autorisations d’importation et les exigences du pays de destination restent applicables à chaque transaction.
Visitez BG InterGrow en Thaïlande
Découvrez notre démarche qualité sur place
Nous accueillons les partenaires commerciaux potentiels, les acheteurs et les partenaires de recherche pour visiter nos exploitations, nos laboratoires, nos bureaux et nos sites de fabrication en Thaïlande. Rencontrez notre équipe, découvrez notre travail et échangez en personne sur les possibilités de collaboration.
Les visites se font sur rendez-vous préalable. Indiquez vos dates souhaitées, le nombre de visiteurs et vos centres d’intérêt dans notre formulaire de contact. Nous conviendrons ensemble du programme et des espaces accessibles avant votre visite.