Qualità e conformità
Autorizzati alla vendita e all’esportazione. Produzione EU-GMP e coltivazione certificata GACP.
BG InterGrow dispone di licenze di vendita ed esportazione, certificazione EU-GMP e certificazione GACP per la coltivazione a supporto della propria fornitura di cannabis medica. Siamo pronti per l’export e gli accordi di acquisto anticipato, con un team esperto nella documentazione per gli acquirenti e nella pianificazione delle spedizioni.
EU-GMP — Buone pratiche di fabbricazione
EU-GMP è il quadro dell’Unione europea per le buone pratiche di fabbricazione di medicinali e sostanze attive. Comprende sistemi di qualità, strutture e attrezzature qualificate, processi convalidati, documentazione, controllo della contaminazione e qualità dei lotti. I requisiti applicabili dipendono dal prodotto e dalla fase produttiva; l’Allegato 7 del Volume 4 di EudraLex riguarda i medicinali vegetali. EU-GMP non costituisce, da sola, una licenza di esportazione.
GACP — Buone pratiche agricole e di raccolta
GACP definisce principi di qualità per coltivazione, raccolta e prima lavorazione delle piante medicinali. Comprende identificazione botanica, igiene, formazione del personale, registrazioni, tracciabilità e prevenzione della contaminazione. GACP ed EU-GMP sono complementari, non intercambiabili; il loro confine va definito in base a materiale, processo e uso previsto.
Analisi di laboratorio
Ogni lotto è sottoposto ad analisi complete presso laboratori terzi, tra cui profilo dei cannabinoidi, analisi dei terpeni, ricerca di pesticidi, metalli pesanti, contaminazione microbica e solventi residui.
Requisiti di esportazione e accesso ai mercati
Le esportazioni di cannabis medica richiedono una valutazione normativa specifica per prodotto e destinazione. I requisiti possono includere autorizzazioni thailandesi all’esportazione, permessi di importazione e per sostanze controllate nel paese di destinazione, un importatore autorizzato, accordi di qualità, certificati di analisi dei lotti (COA), tracciabilità e condizioni di trasporto adeguate. La fornitura di medicinali nell’UE può richiedere anche autorizzazioni di produzione/importazione e certificazione dei lotti da parte di una Persona Qualificata (QP). Né EU-GMP né GACP garantiscono da sole l’accesso al mercato.
Licenze, certificazioni e documenti di fornitura
Gli acquirenti B2B qualificati possono contattare il nostro team per richiedere licenze pertinenti, certificati EU-GMP e GACP e documentazione dei prodotti ai fini della verifica preliminare. Coordiniamo la verifica dell’ambito e della validità dei certificati e dei requisiti di spedizione prima di confermare la fornitura. Le autorizzazioni di importazione e i requisiti della destinazione restano applicabili a ogni transazione.
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Invitiamo potenziali partner commerciali, acquirenti e collaboratori di ricerca a visitare le nostre coltivazioni, i laboratori, gli uffici aziendali e gli stabilimenti produttivi in Thailandia. Incontra il team, scopri il nostro lavoro e discuti di persona le opportunità di collaborazione.
Le visite si svolgono su appuntamento. Indica date preferite, numero di partecipanti e aree di interesse nel modulo di contatto. Concorderemo itinerario e aree accessibili prima della visita.