Kwaliteit & naleving
Vergund voor verkoop en export. EU-GMP-productie en GACP-gecertificeerde teelt.
BG InterGrow beschikt over verkoop- en exportvergunningen, EU-GMP-certificering en GACP-teeltcertificering voor onze levering van medicinale cannabis. Wij zijn klaar voor export en koopovereenkomsten voor toekomstige levering. Ons ervaren team ondersteunt kopers bij documentatie en verzendplanning.
EU-GMP — Goede fabricagepraktijken
EU-GMP is het kader van de Europese Unie voor goede fabricagepraktijken voor geneesmiddelen en werkzame stoffen. Het omvat kwaliteitssystemen, gekwalificeerde faciliteiten en apparatuur, gevalideerde processen, documentatie, beheersing van verontreiniging en kwaliteitscontrole per batch. De toepasselijke eisen hangen af van het product en de productiestap; bijlage 7 van EudraLex, deel 4, behandelt kruidengeneesmiddelen. EU-GMP is op zichzelf geen exportvergunning.
GACP — Goede landbouw- en verzamelpraktijken
GACP beschrijft kwaliteitsprincipes voor de teelt, verzameling, oogst en eerste behandeling van geneeskrachtige planten. De richtlijn omvat plantidentiteit, hygiëne, opleiding van personeel, registratie, traceerbaarheid en het voorkomen van verontreiniging. GACP en EU-GMP vullen elkaar aan, maar zijn niet uitwisselbaar; hun grens moet worden vastgesteld voor het materiaal, het proces en het beoogde gebruik.
Laboratoriumtesten
Elke batch ondergaat uitgebreide analyse door een extern laboratorium, waaronder cannabinoïdenprofilering, terpeenanalyse, screening op pesticiden, testen op zware metalen, beoordeling van microbiologische contaminatie en testen op residuele oplosmiddelen.
Exporteisen & markttoegang
De export van medicinale cannabis vereist een beoordeling van de regelgeving voor het specifieke product en de bestemming. Relevante eisen kunnen Thaise exportvergunningen, invoer- en verdovende-middelenvergunningen van het bestemmingsland, een bevoegde importeur, kwaliteitsovereenkomsten, analysecertificaten per batch (COA’s), traceerbaarheid en geschikte vervoersomstandigheden omvatten. Voor de levering van geneesmiddelen in de EU kunnen ook een fabrikanten-/invoervergunning en batchcertificering door een bevoegde persoon (QP) nodig zijn. EU-GMP noch GACP garandeert op zichzelf markttoegang.
Onze vergunningen, certificeringen en leveringsdocumenten
Gekwalificeerde B2B-kopers kunnen bij ons team de relevante vergunningen, EU-GMP- en GACP-certificaten en productdocumentatie aanvragen voor hun due diligence. Voor bevestiging van de levering coördineren wij de beoordeling van de reikwijdte en geldigheid van certificaten en de verzendvereisten. Invoervergunningen en eisen van het bestemmingsland blijven voor elke transactie van toepassing.
Bezoek BG InterGrow in Thailand
Ontdek onze aanpak van kwaliteit van dichtbij
Wij verwelkomen potentiële zakenpartners, kopers en samenwerkingspartners uit het onderzoek om onze teeltbedrijven, laboratoria, bedrijfsruimtes en productiefaciliteiten in Thailand te bezoeken. Ontmoet ons team, leer meer over ons werk en bespreek mogelijkheden voor samenwerking persoonlijk.
Bezoeken zijn alleen op afspraak. Deel via ons contactformulier uw gewenste data, groepsgrootte en interessegebieden. Wij stemmen vóór uw bezoek samen met u de route en de toegankelijke zones af.