Laboratorium farmaceutyczne

Jakość i zgodność

Licencje na sprzedaż i eksport. Produkcja EU-GMP i uprawy certyfikowane zgodnie z GACP.

BG InterGrow posiada licencje na sprzedaż i eksport, certyfikat EU-GMP oraz certyfikat upraw GACP, które wspierają nasze dostawy konopi medycznych. Jesteśmy gotowi do eksportu i umów zakupu z przyszłą dostawą, a doświadczony zespół pomaga nabywcom w dokumentacji i planowaniu wysyłek.

EU-GMP — Dobra Praktyka Wytwarzania

EU-GMP to unijne ramy dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych i substancji czynnych. Obejmują systemy jakości, kwalifikowane obiekty i urządzenia, zwalidowane procesy, dokumentację, kontrolę zanieczyszczeń oraz kontrolę jakości partii. Wymagania zależą od produktu i etapu produkcji; Aneks 7 tomu 4 EudraLex dotyczy roślinnych produktów leczniczych. EU-GMP samo w sobie nie jest licencją eksportową.

GACP — Dobra Praktyka Uprawy i Zbioru

GACP określa zasady jakości uprawy, zbioru, pozyskiwania i wstępnego przetwarzania roślin leczniczych. Obejmuje tożsamość roślin, higienę, szkolenie personelu, dokumentację, identyfikowalność i zapobieganie zanieczyszczeniom. GACP i EU-GMP uzupełniają się, ale nie są zamienne; ich granicę należy określić dla materiału, procesu i zamierzonego zastosowania.

Badania laboratoryjne

Każda partia przechodzi kompleksowe badania w niezależnych laboratoriach, obejmujące profil kannabinoidów, analizę terpenów, badania pestycydów i metali ciężkich, ocenę zanieczyszczeń mikrobiologicznych oraz pozostałości rozpuszczalników.

Wymogi eksportowe i dostęp do rynków

Eksport konopi medycznych wymaga oceny regulacyjnej właściwej dla produktu i miejsca przeznaczenia. Wymagania mogą obejmować tajskie zezwolenia eksportowe, pozwolenia importowe i dotyczące substancji kontrolowanych w kraju docelowym, uprawnionego importera, umowy jakościowe, certyfikaty analizy partii (COA), identyfikowalność i odpowiednie warunki transportu. Dostawy produktów leczniczych do UE mogą wymagać także zezwoleń na wytwarzanie/import i certyfikacji partii przez Osobę Wykwalifikowaną (QP). Ani EU-GMP, ani GACP samodzielnie nie gwarantują dostępu do rynku.

Laboratorium kontroli jakości

Nasze licencje, certyfikaty i dokumenty dostaw

Certyfikat produkcji EU-GMP
Certyfikat upraw GACP
Licencja na sprzedaż konopi medycznych
Licencja na eksport konopi medycznych
Certyfikaty analizy partii (COA)
Dokumentacja partii i identyfikowalności

Uprawnieni nabywcy B2B mogą skontaktować się z nami, aby uzyskać odpowiednie licencje, certyfikaty EU-GMP i GACP oraz dokumentację produktów do należytej weryfikacji. Przed potwierdzeniem dostaw koordynujemy sprawdzenie zakresu i ważności certyfikatów oraz wymogów wysyłki. Każda transakcja nadal podlega pozwoleniom importowym i wymogom kraju docelowego.

Odwiedź BG InterGrow w Tajlandii

Zobacz osobiście nasze podejście do jakości

Zapraszamy potencjalnych partnerów biznesowych, nabywców i współpracowników naukowych do odwiedzenia naszych upraw, laboratoriów, biur i zakładów produkcyjnych w Tajlandii. Poznaj zespół, dowiedz się więcej o naszej pracy i omów możliwości współpracy osobiście.

Wizyty wymagają wcześniejszego umówienia. Podaj preferowane daty, wielkość grupy i obszary zainteresowań przez formularz kontaktowy. Przed wizytą uzgodnimy program i dostępne obszary.

Umów wizytę