Qualidade e Conformidade
Licenças de venda e exportação. Fabrico EU-GMP e cultivo certificado GACP.
A BG InterGrow dispõe de licenças de venda e exportação, certificação EU-GMP e certificação GACP para o cultivo que sustentam o nosso fornecimento de canábis medicinal. Estamos prontos para exportar e celebrar contratos de compra antecipada, com uma equipa experiente a apoiar a documentação e o planeamento das expedições.
EU-GMP — Boas Práticas de Fabrico
As EU-GMP constituem o quadro da União Europeia para as boas práticas de fabrico de medicamentos e substâncias ativas. Abrangem sistemas de qualidade, instalações e equipamentos qualificados, processos validados, documentação, controlo da contaminação e controlo de qualidade por lote. Os requisitos aplicáveis dependem do produto e da etapa de fabrico; o anexo 7 do volume 4 do EudraLex trata dos medicamentos à base de plantas. As EU-GMP não são, por si só, uma licença de exportação.
GACP — Boas Práticas Agrícolas e de Colheita
As GACP estabelecem princípios de qualidade para o cultivo, a recolha, a colheita e o manuseamento inicial de plantas medicinais. Abrangem a identidade botânica, a higiene, a formação do pessoal, os registos, a rastreabilidade e a prevenção da contaminação. As GACP e as EU-GMP são complementares, não intercambiáveis; a sua delimitação deve ser definida em função do material, do processo e da utilização prevista.
Testes de Laboratório
Cada lote passa por análises laboratoriais completas por terceiros, incluindo perfil de canabinoides, análise de terpenos, rastreio de pesticidas, testes a metais pesados, avaliação de contaminação microbiológica e testes a solventes residuais.
Requisitos de exportação e acesso ao mercado
A exportação de canábis medicinal exige uma avaliação regulamentar específica do produto e do destino. Os requisitos pertinentes podem incluir autorizações de exportação tailandesas, licenças de importação e de estupefacientes do país de destino, um importador autorizado, acordos de qualidade, certificados de análise por lote (COA), rastreabilidade e condições de transporte adequadas. O fornecimento de medicamentos na UE pode também exigir autorização de fabrico/importação e certificação dos lotes por uma pessoa qualificada (QP). Nem as EU-GMP nem as GACP garantem, por si só, o acesso ao mercado.
As nossas licenças, certificações e documentos de fornecimento
Os compradores B2B qualificados podem solicitar à nossa equipa as licenças, certificados EU-GMP e GACP e documentação de produto relevantes para a devida diligência. Antes de confirmar o fornecimento, coordenamos a análise do âmbito e validade dos certificados e dos requisitos de expedição. As autorizações de importação e as exigências do país de destino continuam a aplicar-se a cada transação.
Visite a BG InterGrow na Tailândia
Conheça a nossa abordagem à qualidade em primeira mão
Recebemos com agrado potenciais parceiros comerciais, compradores e colaboradores de investigação para visitarem as nossas explorações, laboratórios, escritórios da empresa e instalações de fabrico na Tailândia. Conheça a nossa equipa, saiba mais sobre o nosso trabalho e discuta oportunidades de colaboração pessoalmente.
As visitas estão sujeitas a marcação prévia. Partilhe as datas pretendidas, o tamanho do grupo e as áreas de interesse através do nosso formulário de contacto. Antes da sua visita, acordaremos consigo o itinerário e as áreas acessíveis.