Фармацевтическая лаборатория

Качество и соответствие

Лицензии на продажу и экспорт. Производство EU-GMP и выращивание, сертифицированное по GACP.

BG InterGrow располагает лицензиями на продажу и экспорт, сертификацией EU-GMP и сертификацией выращивания GACP для поставок медицинского каннабиса. Мы готовы к экспортным заказам и договорам на будущие поставки. Опытная команда помогает покупателям с документацией и планированием отгрузок.

EU-GMP — надлежащая производственная практика

EU-GMP — система требований Европейского союза к надлежащей производственной практике лекарственных средств и действующих веществ. Она охватывает системы качества, квалификацию помещений и оборудования, валидацию процессов, документацию, предотвращение загрязнений и контроль качества серий. Применимые требования зависят от продукта и этапа производства; приложение 7 тома 4 EudraLex посвящено растительным лекарственным препаратам. EU-GMP само по себе не является разрешением на экспорт.

GACP — надлежащая практика выращивания и сбора

GACP устанавливает принципы качества для выращивания, сбора, уборки урожая и первичной обработки лекарственных растений. Они охватывают идентификацию растений, гигиену, обучение персонала, ведение записей, прослеживаемость и предотвращение загрязнений. GACP и EU-GMP дополняют, но не заменяют друг друга; границу их применения необходимо определить с учётом материала, процесса и предполагаемого использования.

Лабораторные испытания

Каждая партия проходит комплексный анализ в независимых лабораториях.

Экспортные требования и доступ на рынок

Экспорт медицинского каннабиса требует регуляторной оценки с учётом продукта и страны назначения. Применимые требования могут включать разрешения на экспорт из Таиланда, разрешения страны назначения на импорт и оборот контролируемых веществ, уполномоченного импортёра, соглашения о качестве, сертификаты анализа серий (COA), прослеживаемость и подходящие условия перевозки. Поставки лекарств в ЕС могут также требовать разрешения на производство/импорт и сертификации серий уполномоченным лицом (QP). Ни EU-GMP, ни GACP сами по себе не гарантируют доступ на рынок.

Лаборатория контроля качества

Наши лицензии, сертификаты и документы поставки

Сертификация производства EU-GMP
Сертификация выращивания GACP
Лицензия на продажу медицинского каннабиса
Лицензия на экспорт медицинского каннабиса
Сертификаты анализа партий (COA)
Документация партий и прослеживаемости

Квалифицированные B2B-покупатели могут запросить у нашей команды соответствующие лицензии, сертификаты EU-GMP и GACP и документацию на продукцию для проверки. До подтверждения поставки мы координируем проверку области и срока действия сертификатов и требований к отгрузке. Для каждой сделки сохраняются требования к разрешениям на импорт и законодательству страны назначения.

Официальные руководства:EU-GMP · EudraLexGACP · EMAEudraGMDP · EMA

Посетите BG InterGrow в Таиланде

Познакомьтесь с нашим подходом к качеству на месте

Мы приглашаем потенциальных деловых партнёров, покупателей и исследовательские организации посетить наши фермы, лаборатории, офисы компании и производственные предприятия в Таиланде. Познакомьтесь с нашей командой, узнайте о нашей работе и лично обсудите возможности сотрудничества.

Посещение возможно по предварительной договорённости. Укажите желаемые даты, количество посетителей и интересующие вас направления в контактной форме. До визита мы согласуем с вами программу и доступные для посещения зоны.

Договориться о визите